發酵罐技（jì）術參數

一、基本（běn）參（cān）數

1. 容積範圍：

• o 實驗室型：5–100 L（玻璃/不鏽（xiù）鋼）
• o 中試型：100–5,000 L
• o 工業型：5,000–200,000 L（常見50 m³標準罐）

2. 設計壓力：

• o 罐內：-0.1~+0.35 MPa（真空至低壓（yā））
• o 夾套

3. 設計溫度：

• o 罐內：0–150°C（滅菌需（xū）求121°C）
• o 夾套：5–150°C

4. 材質：

• o 主體：316L不鏽鋼（耐腐蝕、拋光（guāng）要求Ra≤0.6μm）
• o 密封件：矽膠/EPDM/PTFE（符合FDA）
• o 視鏡（jìng）：硼（péng）矽玻璃（lí）（耐溫耐壓）

二、攪拌（bàn）係統

1.攪拌形式:

1. o 徑向流： Rushton渦輪（高剪（jiǎn）切，適合菌絲體（tǐ））
2. o 軸向流：斜葉/螺（luó）旋槳（低剪切，適合哺乳動（dòng）物細胞）
3. o 組合式：多層攪拌（兼顧傳氧與（yǔ）混合（hé））

2.功率配置:

3.傳動密封:

1. o 機（jī）械密封：雙端麵（可滅菌，壽命＞5,000 h）
2. o 密封液：食（shí）品級甘（gān）油或合成（chéng）油

三、通氣（qì）與傳氧

1.通氣係統：

1. o 分布器：環形管（guǎn）/微孔（kǒng）燒結（jié）（氣泡直徑0.5–2 mm）
2. o 氣量控製（zhì）：質量流量計（精度±1% FS）
3. o 滅菌過濾：0.22 μm疏水性濾芯

2.傳氧能力：

1. o kLa範圍：10–300 h⁻¹（依攪拌與通氣優化）
2. o 溶氧探頭（tóu）：極譜式（shì）/光學（xué）式（耐高（gāo）溫（wēn）滅菌）

四、控製係統

1.基本監測點（diǎn）：

1. o 溫度：PT100（控製精度±0.5°C）
2. o pH：凝膠電極（自動補酸/堿）
3. o DO：0–100%空氣飽（bǎo）和度
4. o 液位：稱重/壓差/電容式

2.自動化（huà）功能：

1. o CIP/SIP：全自動清洗滅菌（溫度/壓力時（shí）序控製）
2. o 補料（liào）控製：蠕動泵/隔膜泵（定量或反（fǎn）饋控（kòng）製（zhì））
3. o 數據記錄：符（fú）合FDA 21 CFR Part 11要求

五、衛生設計

1.表麵處理：

1. o 內部拋光：Ra≤0.6 μm（鏡麵，防汙垢附著）
2. o 外部處理：亞光或噴砂（Ra=0.8–1.6 μm）

2.連接件：

1. o 快開（kāi）接口：DIN 11851/ISO 2852標準
2. o 無死角設計：所有管道傾斜＞3°

六、驗證要求

1.工廠驗收測試（FAT）：

1. o 壓力測試：1.5倍（bèi）設計壓力保壓30 min
2. o 密封測試：氦檢漏（泄漏率（lǜ）＜1×10⁻⁶ mbar·L/s）
3. o 振動測試：軸承（chéng）座振動（dòng）＜4.5 mm/s

2.食現場驗證（IQ/OQ/PQ）品行業：

1. o 安裝確認：管道坡（pō）度、儀表校準
2. o 運行確認：攪拌功率、傳氧性能
3. o 性能確認：空白培養基滅（miè）菌試驗（yàn）

七、選型建議

1.細胞（bāo）類（lèi）型：

1. o 微（wēi）生物（wù）：高kLa、高（gāo）功率輸入
2. o 動物細胞：低剪切、微載體兼容
3. o 植物細胞（bāo）：低剪切、高溶氧

2.工藝需求：

1. o 批（pī）式/流加（jiā）：考慮補料（liào）和取（qǔ）樣口
2. o 規模放大：保持kLa或P/V恒定